崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)工作,確保按時完成生產(chǎn)任務(wù);負(fù)責(zé)開展工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移及放大工藝研究相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系的建立和完善;
3、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)GMP符合性檢查和管理:
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊管理;
5、負(fù)責(zé)倉庫管理。
任職資格:
1、藥學(xué)及生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有10年以上藥企生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,熟悉無菌制劑、凍干、西林瓶等劑型的生產(chǎn)工藝及國內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、熟悉GMP法規(guī)及藥品注冊流程,有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗,并順利通過相關(guān)認(rèn)證;
4、有從0-1的新建廠房、工藝轉(zhuǎn)移、NDA獲批及商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗;
5、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊協(xié)作、計劃與執(zhí)行能力。
6、有生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗優(yōu)先。