職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1.負責設計開發(fā)中的各類測試驗證、設計驗證方案和報告、生物學評價報告的編寫；
2.負責產品貨架有效期測試驗證、驗證方案和報告的編寫；
3.負責產品模擬運輸及包裝性能的測試驗證、驗證方案和報告的編寫；
4.負責產品性能測試結果趨勢分析，識別產品潛在風險；
5.負責SOP編寫修訂，完成上級指派的其他工作任務
任職要求：
1、有包裝、模擬運輸、材料性能、貨架有效期測試及方案報告編寫相關經驗；
2、熟悉ISO13485，ISO17025等相關醫(yī)療器械標準；
3、熟悉力學測試設備、影像儀、疲勞測試等操作；
4、具有醫(yī)療器械、CNAS實驗室相關檢測經驗者優(yōu)先；
5、抗壓能力，具有敬業(yè)精神與責任心。
工作地點
龍華區(qū)瀚芯醫(yī)療科技(深圳)有限公司
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職位發(fā)布者
黃浚婷/人事經理
三日內活躍立即溝通
瀚芯醫(yī)療科技(深圳)有限公司瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司，成立于2020年9月，是一家植根于結構性心臟病介入治療領域的高科技企業(yè)，目前注冊資本為1400萬。團隊核心成員均來自于同領域的不同崗位，具有十年以上專業(yè)經驗。目前，公司已經在龍華區(qū)建設有1900平米的生產區(qū)域，搭建萬級潔凈車間
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