職位描述
ISO醫(yī)療器械類
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)來料、過程檢驗及成品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的建立；
2、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商及來料質(zhì)量作出管控與分析，確保提供的物料符合質(zhì)量要求；
3、負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備及監(jiān)視與測量設(shè)備的日常監(jiān)管；
4、負(fù)責(zé)制定驗證計劃并監(jiān)督實施，參與驗證方案及報告的審核；
5、對不合格品的進(jìn)行調(diào)查分析，給出處理意見，追溯處理結(jié)果和糾正措施；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管、反饋、投訴的收集及分析；
7、對來料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析并形成報告。
8、對產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系不斷審核、改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量。
工作地點
西安鄠邑區(qū)高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西2號科技企業(yè)加速器園區(qū)內(nèi)3號樓
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西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)眼科醫(yī)療器械的高科技企業(yè)。公司以治療白內(nèi)障的人工晶狀體產(chǎn)品為核心，積極探索眼科領(lǐng)域，致力于為人類視覺健康做出貢獻(xiàn)。眼得樂醫(yī)療可實現(xiàn)人工晶狀體從原材料合成到產(chǎn)品生產(chǎn)所有環(huán)節(jié)的完整產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，解決了我國在高端人工晶狀體領(lǐng)域的一系列“卡脖子”難題。目前，公司自主研發(fā)出兩個系列人工晶狀體。Eyenable?系列人工晶狀體采用疏水性丙烯酸酯材料，滿足國產(chǎn)替代需求，已獲得國內(nèi)及歐盟上市許可。Eyedeal?系列作為全新一代人工晶狀體，采用擁有全球發(fā)明專利的“交聯(lián)聚烯烴”材料，具有較國際知名品牌產(chǎn)品更為理想的生物學(xué)、機(jī)械以及光學(xué)性能，將為全球患者帶來更完美的視覺體驗。眼得樂醫(yī)療由世界頂尖院士及國內(nèi)外資深專家領(lǐng)銜，組建了材料、光學(xué)、機(jī)械、生物工程、臨床等多學(xué)科專家研發(fā)團(tuán)隊。公司牽頭承擔(dān)“國家重點研發(fā)計劃”，入選國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，并設(shè)有院士專家工作站，工程研究中心，博士后創(chuàng)新基地等科研創(chuàng)新平臺。同時，公司積極探索新型專利材料在其他植入型醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,持續(xù)為全球客戶提供理想、完美的產(chǎn)品及服務(wù)。
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