崗位職責:
1、完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作;
2、及時收集、了解注冊相關法律法規(guī)信息;
3、協(xié)助公司完成產(chǎn)品型式檢驗、復核、企業(yè)標準修改工作,與相關部門溝通,協(xié)助完成企業(yè)標準、用戶手冊等材料的編制工作;
4、完成上級交代的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,理工類或醫(yī)學背景;
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械有關的現(xiàn)行法律/法規(guī)內(nèi)容;
3、有良好的溝通能力,及對問題的分析和處理能力;
4、善于學習和總結(jié)問題,抗壓能力強;
5、有三類醫(yī)療器械同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先。