任職資格
教育背景:本科及以上學(xué)歷。
專業(yè)要求:藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗:本科15年、碩士10年、博士5年。
任職條件:具備良好的管理能力,熟悉藥品法律法規(guī),對常規(guī)及高端制劑的開發(fā)、生產(chǎn)非常熟悉并可應(yīng)對開發(fā)及生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
特殊要求:獨立完成15個項目,并指導(dǎo)完成10個項目。
崗位職責(zé)
1、審核文獻調(diào)研及分析,指導(dǎo)相關(guān)人員完成文獻調(diào)研/審核。
2、 指導(dǎo)部門人員完成制劑處方前研究、制劑工藝開發(fā)優(yōu)化等工作。
3、指導(dǎo)部門人員完成中試研究。
4、審核研發(fā)方案,并指導(dǎo)部門人員進行研發(fā)方案設(shè)計、實施。
5、解決制劑過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,保證項目研究質(zhì)量和進度。
6、審核制劑總結(jié)報告及CTD資料,并指導(dǎo)部門人員撰寫相關(guān)資料。
7、對制劑部所有項目的研發(fā)質(zhì)量和進度負責(zé)。
8、部門內(nèi)部日常管理及培訓(xùn)工作。
9、部門之間工作對接與協(xié)調(diào)。
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。