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職位描述: 1、了解并掌握PXRD、DSC、TGA、NMR、HPLC、DVS、PSD、Raman、K-F以及IR等固態(tài)分析儀器的操作與數(shù)據(jù)分析； 2、執(zhí)行日常固態(tài)檢測(cè)，出具檢測(cè)報(bào)告，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及可追溯性； 3、負(fù)責(zé)原料藥及制劑產(chǎn)品的晶型及粒度等分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，確保符合藥典（ChP/USP/EP）及ICH指導(dǎo)原則； 4、管理固態(tài)分析儀器的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障排查，起草并修訂固態(tài)分析相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及技術(shù)轉(zhuǎn)移文件； 5、配合QA團(tuán)隊(duì)完成審計(jì)及偏差調(diào)查（OOS/OOT）； 6、探索新技術(shù)以提升分析效率； 7、上級(jí)分配的其他事務(wù)。 任職要求： 1、藥物分析、化學(xué)、材料科學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、熟悉化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，熟練使用文獻(xiàn)檢索工具并熟練操作電腦辦公軟件； 3、熟悉GLP法規(guī)及藥典標(biāo)準(zhǔn)，了解ICH Q2等指導(dǎo)原則的要求； 4、優(yōu)秀的英文文獻(xiàn)閱讀及報(bào)告撰寫(xiě)能力； 5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性意識(shí)，邏輯清晰，具備獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題的能力； 6、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠獨(dú)立工作和與團(tuán)隊(duì)合作; 7、良好的責(zé)任心和自我驅(qū)動(dòng)能力，能夠?qū)ぷ髫?fù)責(zé)并保持良好的工作態(tài)度; 8、需遵守EHS規(guī)范，具有良好的安全意識(shí)。