職位描述
蛋白純化工藝抗體藥生物藥蛋白純化
【工作經(jīng)驗】
2 年以上原核純化生產(chǎn)或工藝開發(fā)、放大、產(chǎn)業(yè)化設(shè)計經(jīng)驗優(yōu)先；
具備純化等工藝開發(fā)、放大、產(chǎn)業(yè)化設(shè)計實習經(jīng)驗者優(yōu)先。
【工作技能】
1.掌握菌體破碎的方法及原理，精通多種層析純化技術(shù)及原理，諸如親和層析、離子交換層析、疏水層析、凝膠層析等；層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)等設(shè)備使用經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.掌握實驗設(shè)計/方案撰寫、數(shù)據(jù)趨勢分析、統(tǒng)計學分析、報告總結(jié)能力。
3.掌握常用的分析方法操作及原理，例如電泳、 HPLC 等。
4.具備良好的英文水平：可熟練聽、說、讀、寫。具有國際申報及藥政溝通經(jīng)驗或經(jīng)歷優(yōu)先。
5.熟悉/了解碟片離心機、均質(zhì)機、層析柱、層析系統(tǒng)等設(shè)備的設(shè)計、運行原理；熟悉/了解設(shè)備驗證 DQ、 IQ、 OQ、 PQ 的流程。具備上述經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.熟悉或了解 GMP 文件、驗證文件起草、關(guān)鍵點；熟悉/了解國內(nèi)外 GMP 車間更衣、人流、物流、空調(diào)、溫濕度等基本要求優(yōu)先；具備上述經(jīng)驗者優(yōu)先。
【崗位職責】
1.負責原核原液純化模塊工藝開發(fā)、放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝風險識別及改進；產(chǎn)業(yè)化設(shè)計設(shè)備、清潔、驗證等風險問題持續(xù)識別與改進；
2.負責原核原液純化模塊產(chǎn)業(yè)化設(shè)備參數(shù)摸索、清潔實驗等研究方案的制定，組織人員實施及報告整理；
3.負責原核原液純化模塊工藝驗證方案設(shè)計、組織人員實施、數(shù)據(jù)分析及報告起草、審核或批準；
4.負責原核原液純化模塊工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、崗位文件的起草及審批；
5.負責原核原液純化模塊產(chǎn)業(yè)化小型設(shè)備、非標設(shè)備、大型設(shè)備等用戶需求起草、設(shè)備設(shè)計選型及驗證驗收；
6.負責協(xié)助工程部門完成原核原液純化車間平面布局設(shè)計，公用工程設(shè)計。
工作地點
長春朝陽區(qū)越達科技產(chǎn)業(yè)園
入職公司信息
- 入職公司: 某大型公司
- 公司地址: 長春朝陽區(qū)
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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職位發(fā)布者
李玲美/獵頭
立即溝通
豐百盛默企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司百默咨詢是專注于醫(yī)療大健康領(lǐng)域的人力資源服務(wù)公司，成立于2009年，總部設(shè)立在中國上海，在北京、上海、美國明尼蘇達州、西安、杭州均有分公司。醫(yī)療大健康領(lǐng)域是獵頭的三大黃金行業(yè)之一，注重研發(fā)，科技含量高，產(chǎn)業(yè)鏈長，細分行業(yè)多，客戶候選人群優(yōu)質(zhì)，發(fā)展穩(wěn)健，呈高增長趨勢。我們的客戶主要為世界500強企業(yè)和國內(nèi)優(yōu)質(zhì)上市公司。百默咨詢在醫(yī)療大健康領(lǐng)域是名列前茅的人力資源招聘公司，在行業(yè)內(nèi)享有良好的聲譽和口碑。我們的使命是成為大健康領(lǐng)域的招聘專家，同時是客戶公司人力資源招聘的戰(zhàn)略伙伴和品牌大使。公司商業(yè)概念清晰，數(shù)據(jù)庫強大健全，培訓體制完善,人才發(fā)展目標明確。我們的團隊是以80和90后為主，團隊年輕有活力，鼓勵創(chuàng)新，注重分享，員工歸屬感強，“大家庭氛圍”。我們將為你提供專業(yè)而清晰的個人職業(yè)發(fā)展道路;幫你規(guī)劃不同階段的職業(yè)目標;專業(yè)而完善的階梯型培訓系統(tǒng)課程;資深百萬顧問“一對一”帶教;你將與世界知名的制藥公司，如Pfizer、Novartis, Johnson&Johnson等年薪百萬的候選人一對一溝通，讓你快速成長。我們鼓勵員工潛能最大化，為你提供公正透明的晉升機制，行業(yè)內(nèi)極具競爭力的薪酬和福利。
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