職位描述
Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥新藥生物工程醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)院
1、根據(jù)GCP和公司SOPs合理制定質(zhì)控計(jì)劃并組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)控；
3、質(zhì)控工作完成后，及時(shí)提交質(zhì)控報(bào)告并與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員及時(shí)溝通整改:
4、定期總結(jié)臨床質(zhì)控問題，并組織培訓(xùn)、討論;
5、及時(shí)跟蹤質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決，如CAPA;
6、公司安排的其他工作事項(xiàng)。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、有稽查經(jīng)驗(yàn)或者有1-2年及以上CRA工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床操作流程;
4、善于溝通，責(zé)任心強(qiáng);
5、能適應(yīng)一定強(qiáng)度的出差。
工作地點(diǎn)
玄武區(qū)南京清普生物科技有限公司6號(hào)樓7層
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡(jiǎn)介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場(chǎng)，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類長(zhǎng)效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，以科學(xué)創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，打造了豐富的產(chǎn)品管線，適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛（DPN、PHN等）、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等，多個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床開發(fā)階段，首款產(chǎn)品中美雙報(bào)，均已受理NDA,處于國(guó)內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時(shí)在美國(guó) California設(shè)立注冊(cè)中心和專家顧問團(tuán)。現(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險(xiǎn)一金餐補(bǔ)交補(bǔ)周末雙休績(jī)效獎(jiǎng)金年度調(diào)薪年度體檢不定期團(tuán)建不限量下午茶股權(quán)激勵(lì)……
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