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臨床CRA

6000-8000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞治療細(xì)胞藥物CAR-T生物藥CFDA認(rèn)證GCP認(rèn)證ICH
【崗位職責(zé)】
  1. 負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施和監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行;
  2. 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
  3. 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施;
  4. 對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
  5. 促進(jìn)項(xiàng)目入組進(jìn)度,定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;
  6. 協(xié)調(diào)研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系。
【任職要求】
  1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
  2. ≥2年CAR-T細(xì)胞藥物臨床CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
  3. 熟悉CRS、ICANS分級(jí)處理程序者優(yōu)先;
  4. 熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例;
  5. 有較好的與人溝通、談判、表達(dá)能力;
  6. 能獨(dú)立開(kāi)展工作并具有較好的團(tuán)隊(duì)精神。
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工作地點(diǎn)

鄭州管城回族區(qū)路暢科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王先生/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司
安圖醫(yī)藥研究院是鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司下轄的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研究機(jī)構(gòu),秉持“專注醫(yī)藥研究,為人類健康服務(wù)”的理念,致力于提升藥物可及性與創(chuàng)新藥物研究,構(gòu)建具有先進(jìn)理念的生物制藥研發(fā)平臺(tái)。安圖醫(yī)藥研究院堅(jiān)持“以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用國(guó)內(nèi)外資源,廣泛開(kāi)展國(guó)內(nèi)外合作,注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng),構(gòu)建高素質(zhì)的科研隊(duì)伍和專業(yè)高效的研發(fā)能力。
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