職位描述
質量體系管理
崗位職責
1.協(xié)助總經(jīng)理、部門管理者建立、完善公司質量管理體系
2.組織編制、審核公司的質量體系文件，確保體系有效運轉
3.負責制定質量體系年度審核計劃，組織公司的質量體系內(nèi)審和外審
4.二類醫(yī)療器械注冊辦理，并配合監(jiān)管機構開展注冊產(chǎn)品的質量體系核查
5.開展公司質量體系的培訓，協(xié)助指導相關部門開展部門質量體系的建立、修訂和完善
6.負責公司生產(chǎn)、經(jīng)營質量體系的維護與管理
7.負責向公司、監(jiān)管部門提交質星體系運行報告
8.領導安排的其他工作
任職資格
1.本科及以上學歷;
2.有醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗，有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485相關標準，熟悉 GB28234-2020相關質量法規(guī)標準優(yōu)先；
4.熟練操作OFFICE軟件
職位福利：餐補、通訊補助、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點
咸陽渭城區(qū)空港普匯中金科創(chuàng)園12號樓2單元501
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職位發(fā)布者
劉利/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
路海成通(陜西)醫(yī)療技術開發(fā)有限公司西安路海成通醫(yī)療技術開發(fā)有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園4號樓三層B0301，廠區(qū)總面積為1500㎡，其中生產(chǎn)區(qū)面積約1100㎡，辦公區(qū)面積約340㎡。公司下設研發(fā)部、生產(chǎn)部、質量部、技術部、綜合部、財務部、銷售部。西咸新區(qū)空港新城作為西北地區(qū)最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐，擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸；圓通速遞西北運轉中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業(yè)、咸陽國際機場坐落于西咸新區(qū)空港新城，為公司提供了便利的運輸及交通出行條件。2020年5月，公司與中國科學院蘭州化學物理研究所技術聯(lián)合，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫(yī)療消毒器械、消毒設備和消毒感控系列產(chǎn)品。在現(xiàn)有技術及專業(yè)人才的支撐下，預計未來五年內(nèi)公司將成為專業(yè)醫(yī)療系統(tǒng)、民用消毒系統(tǒng)消毒設備及產(chǎn)品為一體的生產(chǎn)制造工廠。積跬步以至千里，蓄細流以達江海。展望未來，西安路海成通醫(yī)療技術開發(fā)有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業(yè)的管理和服務,贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。路海成通醫(yī)療科技人將以持續(xù)超越客戶不斷增長的期望為“筆”，以精細化管理和優(yōu)質的產(chǎn)品為“墨”，描繪西安路海成通醫(yī)療技術開發(fā)有限公司新的發(fā)展藍圖。
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