職位描述
來(lái)料檢驗(yàn)（IQC）制程檢驗(yàn)（IPQC）成品檢驗(yàn)（FQC）醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行在線檢驗(yàn)、首件確認(rèn)及過(guò)程巡檢，確保符合GMP及ISO 13485質(zhì)量體系要求。
2、實(shí)時(shí)核查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、工藝參數(shù)及操作規(guī)范性，及時(shí)識(shí)別并反饋偏差，協(xié)助異常調(diào)查與處置。
3、完成批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的審核與歸檔，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
4、配合完成產(chǎn)品留樣、穩(wěn)定性考察及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，保障質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控。
5、參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，推動(dòng)生產(chǎn)流程優(yōu)化及標(biāo)準(zhǔn)化操作執(zhí)行。
6、協(xié)助處理客戶投訴相關(guān)驗(yàn)證工作，落實(shí)質(zhì)量整改措施。
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)方法，了解GMP/ISO 13485體系優(yōu)先；
3、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力及問題解決能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、周末雙休、法定節(jié)假日、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、餐補(bǔ)、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
北辰區(qū)朗禾(天津)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
朗禾(天津)醫(yī)療科技有限公司朗禾醫(yī)療是一家以體外診斷試劑、檢測(cè)設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司自有研發(fā)生產(chǎn)廠房 3000 m2，搭建有十萬(wàn)級(jí)GMP生產(chǎn)車間、檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞生產(chǎn)車間。公司擁有一支高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自于山東大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)高水平醫(yī)學(xué)院校。公司與山東大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)等國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)建立了研發(fā)合作，在神經(jīng)免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病方向聯(lián)合研發(fā)。公司產(chǎn)品圍繞神經(jīng)系統(tǒng)性疾病構(gòu)建了完整的疾病診療解決方案，已申報(bào)發(fā)明專利20余項(xiàng)，已報(bào)證產(chǎn)品33個(gè)。現(xiàn)有報(bào)證產(chǎn)品系列包括：神經(jīng)免疫檢測(cè)試劑系列、熒光染色檢測(cè)試劑系列、質(zhì)譜檢測(cè)試劑系列、核酸提取純化試劑。公司已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)、天津市雛鷹企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。朗禾醫(yī)療圍繞臨床診療急需、檢測(cè)技術(shù)化繁為簡(jiǎn)的需求進(jìn)行研發(fā)；致力于構(gòu)建更加高效、易得的診療產(chǎn)品體系，滿足人民日益豐富的健康需求。
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