職位描述
化學(xué)藥生物藥仿制藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中與CMO工廠的溝通跟進(jìn)新產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試、驗證過程監(jiān)控，掌握技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中存在的問題，溝通處理，對轉(zhuǎn)移過程工藝進(jìn)行匯總報告；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在CMO進(jìn)行工藝、清潔、設(shè)備驗證等工作監(jiān)督執(zhí)行，及時反饋執(zhí)行中的問題；
3、負(fù)責(zé)制定已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃，并組織實施。對委托加工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行管理和考核等；
4、負(fù)責(zé)維護(hù)公司MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要；
5、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào)，及時處理MAH產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)事務(wù)；
6、按要求完成上級及公司布置的其他任務(wù)。
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、3年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉口服固體制劑或注射劑生產(chǎn)工藝，有項目生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉MAH相關(guān)政策法規(guī)，了解行業(yè)動態(tài)；
4、良好的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力。
工作地點
福州臺江區(qū)望龍一路ICC
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職位發(fā)布者
盧晶/主管
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