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崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制； 2、 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回收； 3、 檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施； 4、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益； 5、 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤； 6、 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求： 1、教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、工作經(jīng)驗:1-3年工作經(jīng)驗，有GCP證書，具有大臨床、腫瘤項目優(yōu)先； 3、技能技巧: 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)； 4、熟悉臨床試驗流程，能夠獨(dú)立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作； 5、良好的書面及口頭表達(dá)能力、溝通能力，協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力； 6、能承受壓力，能獨(dú)立思考和解決問題； 7、具有良好的工作、學(xué)習(xí)習(xí)慣，做事有條理性。 8、態(tài) 度: 誠實正直、性格沉穩(wěn)、務(wù)實、公正、謙讓，細(xì)心、具團(tuán)隊精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。 工作地址（可能出差的區(qū)域）：廣東、廣西、湖北、湖南、貴州、云南、江蘇、浙江、北京、鄭州等。