職位描述
工作內(nèi)容：
1.組織對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估，制定實(shí)施計(jì)劃并落實(shí)實(shí)施計(jì)劃。
2.對(duì)變更產(chǎn)生的糾正預(yù)防措施進(jìn)行落實(shí)，當(dāng)糾正預(yù)防措施完成后應(yīng)及時(shí)整理并歸檔。
3.對(duì)所有生產(chǎn)所用物料進(jìn)行生產(chǎn)評(píng)估（評(píng)估應(yīng)考慮所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、物料用量、物料對(duì)藥品的質(zhì)量影響程度等因素），對(duì)物料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分；同時(shí)每年對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行年度分析。
4. 對(duì)供應(yīng)商人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、文件管理等進(jìn)行檢查，以全面評(píng)估其質(zhì)量保證系統(tǒng)?，F(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)應(yīng)當(dāng)有報(bào)告，并建立供應(yīng)商檔案。
5. 負(fù)責(zé)投訴和不良反應(yīng)報(bào)告相關(guān)工作。
6.其他臨時(shí)工作。
職位要求：工作積極主動(dòng)，有上進(jìn)心，抗壓能力強(qiáng)，認(rèn)真踏實(shí)，注重團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作
工作地點(diǎn)
亳州譙城區(qū)文采路與酒城大道交叉口寶龍藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
寶龍藥業(yè)有限公司寶龍藥業(yè)有限公司為上海寶龍藥業(yè)股份有限公司全資子公司，企業(yè)坐落于安徽省亳州高新區(qū)酒城大道168號(hào)。公司主要建設(shè)西藥制劑及中藥制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目，總投資約15億元，總用地面積為229畝，總計(jì)容面積近37萬平方米。公司現(xiàn)已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑（膏滋）、口服混懸劑、軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、洗劑（激素類）、合劑、露劑、凝膠劑（乳膠劑）、小容量注射劑13個(gè)劑型生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證，且已通過口服固體/液體/生化藥口服固體/凍干/激素非激素外用藥軟膏制劑車間等11個(gè)生產(chǎn)車間GMP符合性檢查，已獲得護(hù)肝片、小柴胡顆粒、板藍(lán)根顆粒、當(dāng)歸益血膏、益母草膏、西咪替丁片（通過一致性評(píng)價(jià)）、復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑等10個(gè)受托產(chǎn)品可上市銷售批件。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，可年產(chǎn)中藥材提取2萬噸、顆粒劑3700噸、片劑20億片、膠囊劑1.5億粒、口服液體制劑1.2億支（瓶）、軟膏劑1.5億支（瓶）、注射劑5000萬支（含凍干粉針注射劑）、丸劑360億丸，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值20億元，年利稅5億元。
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