崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的原料檢、中間品及成品檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),對不合格品進(jìn)行監(jiān)控并上報;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣的管理和定期觀察,確保樣品的完整性和代表性;
3.負(fù)責(zé)編寫檢驗指導(dǎo)書等操作性文件,確保檢驗工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化;
4.參與質(zhì)量管理體系相關(guān)的驗證工作,確保質(zhì)量管理體系的有效運行;
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求;?
6.負(fù)責(zé)GMP車間環(huán)境、純化水的檢測工作;
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 1年以上體外診斷試劑的質(zhì)量工作;
3. 熟悉中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī),以及ISO13485、GMP等要求和標(biāo)準(zhǔn);
4. 接受過藥監(jiān)局現(xiàn)場體系考核者優(yōu)先考慮;
5. 具有良好職業(yè)精神,團(tuán)隊合作精神。
福利待遇:
早九晚五,五險一金,免費提供住宿,每年都有晉升與調(diào)薪。