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更新于 4月28日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-15000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥
崗位職責(zé): 一、建立健全質(zhì)量體系 1. 制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,并貫徹落實(shí); 2. 制定質(zhì)量警戒部工作計(jì)劃; 3. 組織公司質(zhì)量體系建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)和優(yōu)化。 二、質(zhì)量管理
1. 對(duì)相關(guān)文件資料進(jìn)行審批; 2. 批準(zhǔn)產(chǎn)品放行; 3. 對(duì)偏差、變更、驗(yàn)證等工作審批; 4. 對(duì)產(chǎn)品整個(gè)產(chǎn)品生命周期進(jìn)行監(jiān)督檢查審核; 5. 企業(yè)產(chǎn)品召回及退貨處理批準(zhǔn); 6. 不符合法律法規(guī)及部門規(guī)章的事件行使質(zhì)量否決權(quán); 7. 對(duì)公司各項(xiàng)事務(wù)及事件提出處理措施及意見(jiàn)。
三、符合性檢查
1. 主持/指導(dǎo)符合性檢查工作; 2. 安排符合性檢查前準(zhǔn)備工作; 3. 對(duì)上報(bào)資料進(jìn)行最終審批; 4. 陪同檢查人員進(jìn)行檢查; 5. 主持檢查缺陷整改工作。 6. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門溝通公司內(nèi)部無(wú)法處理的問(wèn)題。
四、審計(jì)督查
1. 組織制定股份年度審計(jì)計(jì)劃,并貫徹執(zhí)行; 2. 督促各相關(guān)部門進(jìn)行整改改進(jìn)工作; 3. 對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)或委托單位進(jìn)行審計(jì)。
崗位要求: 1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2.10年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn), 3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn); 3.熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各項(xiàng)工作流程及要求,有無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 4.良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力及決策能力,中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證。

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)太陽(yáng)升集團(tuán)

職位發(fā)布者

張曦/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進(jìn)出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時(shí)布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級(jí)發(fā)展?,F(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)潛力的企業(yè)集團(tuán)之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、健康強(qiáng)國(guó)”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢(shì)。以未來(lái)視野、全球格局、創(chuàng)新機(jī)制推動(dòng)尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,為中國(guó)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻(xiàn)。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國(guó)主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場(chǎng)。已取得國(guó)際一類創(chuàng)新藥物等91項(xiàng)科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項(xiàng),到2025年,將完成30個(gè)仿制藥、20個(gè)國(guó)外引進(jìn)品種、7個(gè)創(chuàng)新藥落地中國(guó)亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來(lái)以精簡(jiǎn)、精準(zhǔn)、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級(jí)醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級(jí)醫(yī)院、七千多所二級(jí)醫(yī)院以及近百萬(wàn)家基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺(tái)灣以外的中國(guó)地區(qū)。太陽(yáng)升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點(diǎn)工程單位”“中國(guó)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,并在國(guó)家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級(jí)政府重點(diǎn)項(xiàng)目,“太陽(yáng)升集團(tuán)國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬(wàn)平米,未來(lái)將形成國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺(tái),打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國(guó)際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團(tuán)通過(guò)醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國(guó)人健康問(wèn)題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。太陽(yáng)升集團(tuán),致力于成為優(yōu)秀的“中國(guó)健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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