崗位職責(zé):
1. 按照生產(chǎn)計(jì)劃完成下派CMO公司駐廠工作;
2. 對(duì)生產(chǎn)情況、檢驗(yàn)情況、驗(yàn)證情況跟蹤,完成《駐廠QA生產(chǎn)質(zhì)量日?qǐng)?bào)表》并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審核;
3. 駐廠期間完成跟蹤檢驗(yàn)過(guò)程填寫相關(guān)記錄;完成跟蹤驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行情況,上報(bào)領(lǐng)導(dǎo);
4. 匯總產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量信息并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審核;
5. 負(fù)責(zé)受手生產(chǎn)產(chǎn)品上市放行的審核工作,資料歸檔工作;
6. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)產(chǎn)品物料放行的監(jiān)督和質(zhì)量信息的收集歸檔工作;
7. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的收集和統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作;
8. 參與完成受托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量回顧信息的收集工作;
9. 負(fù)責(zé)跟蹤受托生產(chǎn)產(chǎn)品偏差和變更確認(rèn)和統(tǒng)計(jì)信息的上報(bào)工作;
10. 參與產(chǎn)品的符合性檢查工作;
11.參與完成產(chǎn)品相關(guān)的變更研究工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.3年以上制劑生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3.有無(wú)菌注射液工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。