職位描述
結(jié)構(gòu)研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)介入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
福利待遇：
周末雙休、五險一金 ，帶薪年假、節(jié)日福利 ，法定假日、部門團建 ，交通補、飯補、 通訊補
薪資待遇：
8-11k,面試定薪
崗位職責：
1、負責公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，對產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)、工藝負責，對生產(chǎn)等方面進行可行性分析，并給到專業(yè)建議和意見；
2、對已確定的項目，對接項目的技術(shù)設(shè)計團隊，充分掌握項目的技術(shù)知識，主導(dǎo)新項目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、模具開發(fā)、輸出、評審、工藝驗證和產(chǎn)品確認、試生產(chǎn)、設(shè)計轉(zhuǎn)移、變更等）；
3、負責解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題，實施技術(shù)攻關(guān)，改進產(chǎn)品設(shè)計，負責產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計、試制、鑒定及技術(shù)文件和工藝文件的制訂，并組織實施；
4、負責醫(yī)療器械主文檔(DMR)、設(shè)計歷史文檔（DHF）的審批，主導(dǎo)工藝質(zhì)量改進；
5、參加產(chǎn)品開發(fā)試制調(diào)研工作，提供必要的技術(shù)支持，提供產(chǎn)品實現(xiàn)的技術(shù)指導(dǎo)技術(shù)培訓(xùn)，為產(chǎn)品實現(xiàn)提供保障；
6、配合注冊團隊完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)資料；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、機械設(shè)計、高分子材料等專業(yè)畢業(yè)；
3、兩年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗，有球囊類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；經(jīng)驗淺的可以帶；
4、熟練運用Solidworks、CAD等繪圖軟件，精通辦公軟件；
5、熟悉ISO13485體系；
6、英語聽說良好、讀寫熟練、有良好的英文文獻閱讀能力;
7、做事嚴謹，工作認真負責。
工作地點
石家莊正定縣河北康譽醫(yī)療器械有限公司東門
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職位發(fā)布者
韓女士/招聘
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河北康譽醫(yī)療器械有限公司河北康譽醫(yī)療于2020年01月成立，同時在上海、北京分別設(shè)立研發(fā)中心，注冊資本14600萬元，總占地面積達100余畝。具有先進、完善的試驗檢驗設(shè)備、潔凈生產(chǎn)車間與倉儲物流基地，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和物流配送于一體的高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心。公司專注于多方面治療領(lǐng)域的介入、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)，特別在國內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)先地位。是國內(nèi)少數(shù)擁有模具開發(fā)、產(chǎn)品研制、設(shè)備開發(fā)、滅菌環(huán)節(jié)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。河北康譽醫(yī)療依附于集團背景，業(yè)務(wù)覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、湖南、湖北、安徽等國內(nèi)十多個省份，為臨床實驗和產(chǎn)品銷路打下扎實基礎(chǔ)。公司目前擁有近800名核心員工，注重研發(fā)投入，擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)人才，三十多條研發(fā)管線及近百項知識產(chǎn)權(quán)。并與國內(nèi)數(shù)家高校及專家教授建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系；在生產(chǎn)上公司實施精益生產(chǎn)管理，引入6s現(xiàn)場管理模式，并導(dǎo)入MES系統(tǒng)，確保高效生產(chǎn)及可靠品質(zhì)。公司致力于為客戶提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品及服務(wù)，堅持“以匠心鑄精品，以質(zhì)量樹品牌”的發(fā)展理念，全體康譽人將保持初心，精益求精，為人類健康事業(yè)做出貢獻！我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團隊：有良好的團隊精神及團隊協(xié)作力的；做事認真、仔細、吃苦耐勞、責任心強；有理想、有抱負、希望通過公司得以發(fā)展；能夠為提升個人能力和推動企業(yè)付諸行動；高素質(zhì)、有追求、對個人職業(yè)生涯有規(guī)劃！我們是一家充滿活力的企業(yè)，自由輕松的文化氛圍，百分百激發(fā)每個年輕人的熱情，讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞，喜歡用集體的力量討論和決策，碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢想，充滿熱忱，如果你正在尋找實現(xiàn)自己的平臺，如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合，那就趕快行動，加入河北康譽，成為我們大家庭中的一員！
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