職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控，制定質(zhì)量計劃、質(zhì)量目標(biāo)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保自設(shè)計開始產(chǎn)品質(zhì)量在可控范圍。
2、從質(zhì)量角度參與各階段評審工作，提供原材料、半成品、成品質(zhì)量方面的技術(shù)支持，提出改進意見，避免設(shè)計缺陷。
3、掌握各種質(zhì)量工具和方法，運用統(tǒng)計技術(shù)原理進行數(shù)據(jù)分析，識別質(zhì)量趨勢和異常情況。
4、當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時，負責(zé)主導(dǎo)問題的調(diào)查和分析，確定問題根源。跟蹤實施過程，確保問題得到有效解決。
5、制定和更新質(zhì)量相關(guān)文件，如檢驗操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等，為質(zhì)量管理提供依據(jù)。
6、有團隊合作精神，能與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門有效溝通，協(xié)調(diào)資源，共同解決問題。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、檢驗、機械電子、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉無菌產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求；
4、熟悉ISO13485、YY/T0287、ISO9000、GB/T19000等法規(guī)及文件；
5、工作嚴(yán)謹細致，有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力；
6、能吃苦耐勞，良好的敬業(yè)精神，有較強工作責(zé)任感和事業(yè)心。
福利待遇：
周末雙休、五險一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門團建
交通補、飯補、 通訊補
工作地點
石家莊正定縣河北康譽醫(yī)療器械有限公司-東門四棟三層
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職位發(fā)布者
張女士/人力專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
河北康譽醫(yī)療器械有限公司河北康譽醫(yī)療于2020年01月成立，同時在上海、北京分別設(shè)立研發(fā)中心，注冊資本14600萬元，總占地面積達100余畝。具有先進、完善的試驗檢驗設(shè)備、潔凈生產(chǎn)車間與倉儲物流基地，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和物流配送于一體的高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心。公司專注于多方面治療領(lǐng)域的介入、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)，特別在國內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)先地位。是國內(nèi)少數(shù)擁有模具開發(fā)、產(chǎn)品研制、設(shè)備開發(fā)、滅菌環(huán)節(jié)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。河北康譽醫(yī)療依附于集團背景，業(yè)務(wù)覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、湖南、湖北、安徽等國內(nèi)十多個省份，為臨床實驗和產(chǎn)品銷路打下扎實基礎(chǔ)。公司目前擁有近800名核心員工，注重研發(fā)投入，擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)人才，三十多條研發(fā)管線及近百項知識產(chǎn)權(quán)。并與國內(nèi)數(shù)家高校及專家教授建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系；在生產(chǎn)上公司實施精益生產(chǎn)管理，引入6s現(xiàn)場管理模式，并導(dǎo)入MES系統(tǒng)，確保高效生產(chǎn)及可靠品質(zhì)。公司致力于為客戶提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品及服務(wù)，堅持“以匠心鑄精品，以質(zhì)量樹品牌”的發(fā)展理念，全體康譽人將保持初心，精益求精，為人類健康事業(yè)做出貢獻！我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團隊：有良好的團隊精神及團隊協(xié)作力的；做事認真、仔細、吃苦耐勞、責(zé)任心強；有理想、有抱負、希望通過公司得以發(fā)展；能夠為提升個人能力和推動企業(yè)付諸行動；高素質(zhì)、有追求、對個人職業(yè)生涯有規(guī)劃！我們是一家充滿活力的企業(yè)，自由輕松的文化氛圍，百分百激發(fā)每個年輕人的熱情，讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞，喜歡用集體的力量討論和決策，碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢想，充滿熱忱，如果你正在尋找實現(xiàn)自己的平臺，如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合，那就趕快行動，加入河北康譽，成為我們大家庭中的一員！
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