職位描述
氣相色譜儀色譜儀液相色譜儀紫外分光分度計(jì)生物藥
崗位職責(zé):
1. 樣品檢測與分析：負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、原液、成品的理化檢測，具體檢測項(xiàng)目包括但不限于：SEC、CEX、CE-SDS、肽圖、糖型、pH值、滲透壓、不溶性微粒等檢驗(yàn)項(xiàng)目，按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和藥典方法（如USP、EP、ChP）進(jìn)行檢測。
2. 儀器操作與維護(hù)：熟練操作和維護(hù)理化分析相關(guān)儀器設(shè)備，例如：HPLC、CE、不溶性微粒儀等儀器，定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和故障排查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
3. 數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告：準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和可追溯性。
4. 質(zhì)量控制與合規(guī)：嚴(yán)格執(zhí)行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)要求，參與實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制活動(dòng)，如方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移和穩(wěn)定性研究。確保實(shí)驗(yàn)室操作符合公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相關(guān)法規(guī)要求。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉理化檢測分析技術(shù)（包括但不限于HPLC、UPLC、CE、Maurice等）。
3、熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法規(guī)。
4、具有團(tuán)隊(duì)精神、吃苦耐勞、有責(zé)任心，具有良好得協(xié)調(diào)與溝通能力。
5、能熟練查找及閱讀文獻(xiàn)，熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
寶山區(qū)上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號(hào)
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺(tái)攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細(xì)分市場的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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