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崗位職責(zé)：

1、參與或負(fù)責(zé)部門(mén)質(zhì)量管理體系文件的建立與推行; 2、負(fù)責(zé)設(shè)備從設(shè)計(jì)、選型、開(kāi)箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、運(yùn)行、更新改造到報(bào)廢的全生命周期管理，包括各個(gè)環(huán)節(jié)的流程把控和手續(xù)辦理: 3、主導(dǎo)公共設(shè)備\設(shè)施的三大驗(yàn)證(IQ,OQ,PQ),設(shè)備\設(shè)施的軟件驗(yàn)證，負(fù)責(zé)編寫(xiě)設(shè)施設(shè)備操作維保SOP，編制設(shè)施設(shè)備安裝運(yùn)行鑒定方案，并按周期實(shí)施設(shè)施設(shè)備再驗(yàn)證工作。 4、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目相關(guān)專(zhuān)業(yè)的圖紙繪制與校對(duì)以及施工協(xié)調(diào)，施工現(xiàn)場(chǎng)的進(jìn)度跟進(jìn)與反饋，施工質(zhì)量的監(jiān)督，現(xiàn)場(chǎng)施工安全檢查，項(xiàng)目過(guò)程中施工資料的收集、審核與歸檔: 5、負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的故障判斷、指導(dǎo)或維修及技術(shù)改造，保證生產(chǎn)正常運(yùn)行: 6、參與設(shè)備的URS審核、設(shè)計(jì)選型、考察、FAT/SAT 測(cè)試，并負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試和最終驗(yàn)收工作及設(shè)備到廠的驗(yàn)收，制定設(shè)備、設(shè)施的安裝方案: 7、負(fù)責(zé)制定設(shè)備設(shè)施的更新、改造4(預(yù)防性)維修方案; 8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)

任職資格：

1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，電氣、機(jī)橋動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、掌握基本的辦公軟件，熟練掌AUTO CAD/PROJECT等軟件。 3、具有一定的設(shè)備技改經(jīng)驗(yàn)，有經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

4、具備較強(qiáng)動(dòng)手能力，熟悉電氣!理、PLC與上位機(jī)編程:

5、熟悉GMP法規(guī)，具有3年以上醫(yī)療器械設(shè)備企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。