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任職要求： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理程序如變更、偏差、等的受理與歸檔，產(chǎn)品年度報(bào)告的起草。 2、按質(zhì)量管理體系和文件控制體系要求完成流程搭建，進(jìn)行體系的維護(hù)、持續(xù)優(yōu)化，復(fù)核、起草GMP相關(guān)文件。 3、負(fù)責(zé)法規(guī)信息的收集和更新，完成質(zhì)量體系內(nèi)部審核和評(píng)價(jià)，確保符合國(guó)家法規(guī)要求。 4、負(fù)責(zé)體系運(yùn)行情況統(tǒng)計(jì)，并進(jìn)行相應(yīng)的分析評(píng)估。 5、服從部門及崗位主管的日常工作安排，接受部門及崗位主管的工作監(jiān)督與指導(dǎo)；積極參與崗位SOP及相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)與考核，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平；嚴(yán)格遵守公司的保密制度，做好保密工作。 工作地：吉林省長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)奢嶺產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 任職資格： 1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、從事制藥質(zhì)量管控或文件體系相關(guān)工作1年以上； 3、熟悉GMP/CGMP/歐盟GMP等法規(guī)、熟練掌握word、excel等辦公軟件； 4、工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、原則性強(qiáng)、文字表達(dá)能力良好；溝通能力良好、具有良好的團(tuán)隊(duì)精神、并能獨(dú)立工作。