工作職責(zé):
1.確保本公司按照法規(guī)要求組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系;
2.定期向上級(jí)報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求;
3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求的意識(shí);
4.代表公司負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。
5.及時(shí)向上級(jí)報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患,以及接受各級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等。
6.當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)器械發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)報(bào)告,協(xié)助上級(jí)迅速采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。