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崗位職責： 1、建體系保合規(guī)： 建立維護符合GSP的質(zhì)量體系，確保依法經(jīng)營并達成質(zhì)量目標，對藥品質(zhì)量負直接管理責任。 2、管風險控質(zhì)量： 獨立負責質(zhì)量風險管理、供應商/客戶評估、不合格品及召回處理，監(jiān)督執(zhí)行關鍵環(huán)節(jié)（含冷鏈）質(zhì)量控制。 3、處投訴改問題： 獨立處理質(zhì)量投訴、事故調(diào)查與解決，推動質(zhì)量改進。 4、審文件抓內(nèi)審： 批準簽發(fā)質(zhì)量文件，組織并執(zhí)行內(nèi)審及整改跟進。 5、迎檢查作代表： 作為主要對接人，代表公司接受并應對藥監(jiān)部門檢查。 任職要求： 1、硬條件： 本科及以上，藥學相關專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（中級以上優(yōu)先），精通GSP及藥事法規(guī)。 2、強經(jīng)驗： 2年以上GSP企業(yè)獨立質(zhì)管經(jīng)驗，具備獨立迎檢和問題處理能力。 3、軟實力： 原則性強、高度責任心、優(yōu)秀的獨立工作能力、溝通協(xié)調(diào)優(yōu)、問題解決力強、抗壓。