崗位描述:
1. 熟悉GMP細胞培養(yǎng)生產(chǎn)流程,負責進行上游細胞培養(yǎng)的所有生產(chǎn)活動;
2. 按照GMP要求,按計劃完成細胞復(fù)蘇、擴增和生物反應(yīng)器(250-2000L)的懸浮細胞生產(chǎn)任務(wù);
3. 負責實施技術(shù)轉(zhuǎn)移,在本公司GMP生產(chǎn)平臺完成工藝確認;
4. 參與生產(chǎn)設(shè)備的驗證等工作;
5. 起草審閱GMP文件,比如SOP、驗證文件(SAT, IQ和OQ等)、批記錄、工藝規(guī)程的撰寫等
6.負責與對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時的調(diào)查和處理;
7. 參與車間儀器、設(shè)備的日常維護管理;
8. 公司領(lǐng)導交辦的其他工作;
職位要求:
1、 本科及以上學歷,生物制藥相關(guān)專業(yè) ;
2、 4年以上生物制藥行業(yè)知識及上游生產(chǎn)相關(guān)的經(jīng)驗;
3、 積極主動,有責任感,執(zhí)行力強,較強的溝通能力及團隊合作能力;
4、能獨立完成任務(wù),具有帶隊經(jīng)驗優(yōu)先。