職位描述
真核細(xì)胞細(xì)胞分離細(xì)胞消化擴(kuò)增微生物細(xì)胞免疫細(xì)胞生物工程醫(yī)藥制造
1. 熟悉GMP細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)流程，負(fù)責(zé)進(jìn)行上游細(xì)胞培養(yǎng)的所有生產(chǎn)活動(dòng)；
2. 按照GMP要求，按計(jì)劃完成細(xì)胞復(fù)蘇、擴(kuò)增和生物反應(yīng)器（250-2000L）的懸浮細(xì)胞生產(chǎn)任務(wù)；
3. 協(xié)助實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移，在本公司GMP生產(chǎn)平臺(tái)完成工藝確認(rèn)；
4. 參與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證等工作；
5. 起草審閱GMP文件，比如SOP、驗(yàn)證文件（SAT, IQ和OQ等）、批記錄的撰寫等
6. 參與對(duì)生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理；
7. 參與車間儀器、設(shè)備的日常維護(hù)管理；
8. 公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
職位要求:
1、 本科及以上學(xué)歷，微生物、生物化學(xué)、生物制藥和發(fā)酵工程等專業(yè) ；
2、 2年以上生物制藥行業(yè)知識(shí)及上游生產(chǎn)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)；
3、 積極主動(dòng)，有責(zé)任感，執(zhí)行力強(qiáng)，較強(qiáng)的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作能力；
工作地點(diǎn)
臺(tái)州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司
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張先生/HR
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺(tái)為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個(gè)國內(nèi)國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個(gè)管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個(gè)適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請(qǐng)，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時(shí)，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù)，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會(huì)聘請(qǐng)英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展。
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