職位描述
安裝調(diào)試維修保養(yǎng)設(shè)備管理生物工程醫(yī)藥制造
1、全面負(fù)責(zé)公司工程管理和運(yùn)營，領(lǐng)導(dǎo)工程部工作；
2、負(fù)責(zé)工程部門的管理工作，制定部門工作計(jì)劃；
3、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備全生命周期管理；
4、負(fù)責(zé)管理項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、審批、工程設(shè)計(jì)（或委托設(shè)計(jì)）圖紙會(huì)審工作；
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)編制工程實(shí)施總體計(jì)劃和方案、工程招投標(biāo)或議標(biāo)工作、工程項(xiàng)目的施工進(jìn)度、質(zhì)量、成本控制；
6、負(fù)責(zé)設(shè)備、工程專業(yè)技術(shù)人員的團(tuán)隊(duì)管理工作，做好人員績效評(píng)估和培訓(xùn)工作；
7、確保工程部管理符合GMP要求，對(duì)數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行監(jiān)督和管理；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、工程管理、制藥工程、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、擁有 5年以上中大型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉工程施工、改造工作、成本核算，有藥廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、了解相關(guān)專業(yè)技術(shù)規(guī)范、規(guī)程，熟悉與工程相關(guān)的法規(guī)、政策等，如：GMP、建筑法、安全生產(chǎn)法、工程質(zhì)量管理?xiàng)l例；
4、良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠有效協(xié)調(diào)各部門之間工作；
5、具備較強(qiáng)的問題解決和決策能力，能夠應(yīng)對(duì)緊急情況和壓力。
工作地點(diǎn)
上海嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔樂路28號(hào)4號(hào)樓3層
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海君賽生物科技有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內(nèi)TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，通過國家高新技術(shù)企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認(rèn)定，并入選科技部顛覆性技術(shù)項(xiàng)目儲(chǔ)備庫。公司已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL?細(xì)胞富集擴(kuò)增及NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺(tái)，顛覆性解決TIL療法關(guān)鍵共性問題，實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo)，并據(jù)此開發(fā)一系列全球領(lǐng)先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線。患者TIL細(xì)胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細(xì)胞，臨床應(yīng)用無需接受高強(qiáng)度清淋化療預(yù)處理，無需聯(lián)用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標(biāo)準(zhǔn)硬件平臺(tái)，含2000㎡GMP級(jí)生產(chǎn)車間與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，并自主建立GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系；同時(shí)，公司正在分期建設(shè)~16000㎡的商業(yè)化生產(chǎn)基地，以滿足更多TIL產(chǎn)品管線的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點(diǎn)、凱泰、復(fù)容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術(shù)已布局30余項(xiàng)中國發(fā)明專利及國際PCT，獲得8項(xiàng)國家級(jí)、上海市專項(xiàng)課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人，擁有稀缺的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)了全球首個(gè)無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內(nèi)首個(gè)非病毒載體CAR-T細(xì)胞新藥品種及全球首個(gè)自表達(dá)抗體的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。核心團(tuán)隊(duì)擁有豐富的細(xì)胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，兩位VP分別負(fù)責(zé)了國內(nèi)首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應(yīng)鏈管理。目前公司正加速推進(jìn)在研TIL新藥的臨床試驗(yàn)，爭取使國內(nèi)自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
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