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更新于 6月13日

醫(yī)療器械QC

4000-5000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認(rèn)證ISO13485ISO9001
任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、微生物學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2.1-3年制藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QC相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有GB/T 42061/ISO13485內(nèi)審員證者優(yōu)先。 3.熟悉GMP、醫(yī)療器械等法規(guī)要求,具有QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 崗位職責(zé): 1、嚴(yán)格服從公司及部門領(lǐng)導(dǎo)安排,開(kāi)展相關(guān)工作; 2、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠原輔料、包裝材料、半成品、成品、工藝用水及留樣品的檢驗(yàn)工作,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性負(fù)責(zé); 3、執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告單,拒絕行政或其他方面的干涉; 4、檢驗(yàn)用儀器使用、維護(hù)和保養(yǎng); 5、負(fù)責(zé)提供原輔料、包裝材料檢驗(yàn)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃儀器等常用易耗品的購(gòu)買申請(qǐng); 6、負(fù)責(zé)校驗(yàn)和驗(yàn)證的技術(shù)操作,提供驗(yàn)證工作中的質(zhì)量檢驗(yàn); 7、標(biāo)準(zhǔn)溶液、緩沖液、滴定液等的配制、標(biāo)定、保管和使用; 8、按考察周期定期對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查,做好留樣觀察記錄的整理、歸檔、統(tǒng)計(jì)、分析工作; 9、留樣產(chǎn)品留樣觀察的質(zhì)量信息反饋與交流,留樣期滿樣品的具體處理工作; 10、向質(zhì)量部經(jīng)理報(bào)告在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或異常現(xiàn)象,并協(xié)助查找原因,妥善處理。 公司有餐廳,上下班有通勤班車地鐵口接送

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)賽爾生物科技漢易產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

陳先生/人事經(jīng)理

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公司Logo陜西醫(yī)賽爾生物科技有限公司
醫(yī)賽爾生物科技有限公司是一家在生物醫(yī)藥與全生命周期健康管理領(lǐng)域具有廣泛影響力的高新技術(shù)企業(yè)。以深耕健康管理+高科技產(chǎn)品+悅體驗(yàn)服務(wù)為核心,通過(guò)“健康生態(tài)圈+用戶”模式整合社會(huì)資源,為用戶的美麗與健康管理提供整體解決方案。公司成立于2018年,注冊(cè)資本5000萬(wàn),業(yè)務(wù)涉及生物護(hù)膚品開(kāi)發(fā)、細(xì)胞儲(chǔ)存與應(yīng)用、一二三類醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、核心功效原料開(kāi)發(fā)、基因檢測(cè)、健康管理等。公司產(chǎn)業(yè)園占地30畝,具有國(guó)際化與標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心與GMP生產(chǎn)廠房達(dá)35000平米;目前已投資3億元,總投資5億元。擁有19個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目,專利60項(xiàng),細(xì)胞存儲(chǔ)能力300萬(wàn)份,市場(chǎng)遍布于國(guó)內(nèi)20多個(gè)城市。醫(yī)賽爾生物擁有一支竭誠(chéng)奉獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì),涉及的專業(yè)涵蓋了生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、發(fā)酵工程等不同學(xué)科。自主研發(fā)技術(shù)人員16人,其中碩士博士以上學(xué)歷人員8人,本科8人。公司采用產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合開(kāi)發(fā)、自主創(chuàng)新的發(fā)展模式,集研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)示范、人才培養(yǎng)、臨床為一體,與一大批國(guó)內(nèi)優(yōu)秀研究機(jī)構(gòu)(如西安交通大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)、西北大學(xué)、陜西師范大學(xué)、陜西科技大學(xué)、西安財(cái)經(jīng)大學(xué)、陜西省干細(xì)胞工程研究中心等)建立產(chǎn)學(xué)研用教學(xué)實(shí)踐基地,與西京醫(yī)院、中心醫(yī)院等三甲醫(yī)院,開(kāi)展IIT、IND臨床研究與成果轉(zhuǎn)化。公司先后獲得了高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)、科技型企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)等殊榮,同時(shí)通過(guò)區(qū)域干細(xì)胞制備中心認(rèn)證、IS09001國(guó)際質(zhì)量體系人體干細(xì)胞藥物研發(fā)等系列認(rèn)證。隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”時(shí)代的到來(lái),醫(yī)賽爾生物科技公司作為中國(guó)健康管理品牌的引領(lǐng)者,秉承“小愛(ài)中愛(ài)大愛(ài)”的初心,精準(zhǔn)預(yù)防,科學(xué)抗衰,重塑美麗與健康,讓人有尊嚴(yán)的活到120歲,持續(xù)提高人類生活生命的質(zhì)量是醫(yī)賽爾生物科技的神圣使命。以人為本,秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度,竭盡所能給員工創(chuàng)造施展才華的平臺(tái);科技尚善,融和先進(jìn)的國(guó)際理念,為用戶提供全生命周期的品質(zhì)服務(wù)。醫(yī)賽爾生物科技追求卓越,崇尚科學(xué),傳遞大愛(ài),為不斷推進(jìn)人類社會(huì)的持續(xù)進(jìn)步,不斷增進(jìn)民生福祉而努力。
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