職位描述
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控現(xiàn)場(chǎng)QA
崗位職責(zé)：
質(zhì)量把控與環(huán)境監(jiān)測(cè)：負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及駐場(chǎng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)把控，組織實(shí)施人員衛(wèi)生規(guī)范檢查、生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求。
全劑型生產(chǎn)監(jiān)控：針對(duì)固體制劑、液體制劑、膠囊劑、外用制劑等不同劑型的生產(chǎn)過程，進(jìn)行全流程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)調(diào)：統(tǒng)籌現(xiàn)場(chǎng) QA 人員工作安排，制定排班計(jì)劃，監(jiān)督工作執(zhí)行情況；組織團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與績(jī)效考核，提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)能力與工作效率。
專項(xiàng)任務(wù)執(zhí)行：高效完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性質(zhì)量檢查、專項(xiàng)整改、跨部門協(xié)作等工作任務(wù)。
任職要求：
學(xué)歷背景：藥學(xué)、制藥工程、等相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
經(jīng)驗(yàn)要求：擁有 5 年以上藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)全流程，對(duì) GMP 規(guī)范有深入理解與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具。
能力素質(zhì)：具備出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力，可有效管理和激勵(lì)團(tuán)隊(duì)；擁有較強(qiáng)的應(yīng)變能力，能快速處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)突發(fā)質(zhì)量問題與緊急事件。
專業(yè)素養(yǎng)：專業(yè)知識(shí)體系完善，熟悉醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)政策（如《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等），具備良好的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與合規(guī)意識(shí)。
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工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
鄧娟/人事主管
立即溝通
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心，以自主研發(fā)為本，致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣，始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年，總部位于安徽省合肥市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，重點(diǎn)關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持自主研發(fā)為本的思路，培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作，創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)，特別是針對(duì)ESKAPE等耐藥菌，開發(fā)新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物；原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人，其中博士3人、碩士5人，高級(jí)工程師3人，其余員工均為本科以上學(xué)歷，設(shè)有原料藥研究中心、分析測(cè)試中心，擁有一流實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器和完善管理體系，具有獨(dú)立的研發(fā)能力，建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型，與沈陽藥科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力，重點(diǎn)打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群，已獲批仿制藥品種11個(gè),其中心血管領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡(luò)，通過豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營銷團(tuán)隊(duì)、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務(wù)，與客戶攜手共贏。未來，公司堅(jiān)持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價(jià)值觀，以“為了人類的健康和希望”為使命，研制出更多的新藥、好藥，造福更多的患者。
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