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更新于 5月13日

質(zhì)量體系管理

7000-12000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械IVDQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、維護(hù)以及持續(xù)改進(jìn),并對體系中各個流程推動優(yōu)化; 2、負(fù)責(zé)制定各階段的質(zhì)量目標(biāo)和品質(zhì)改善計劃; 3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故的原因分析、處理、糾正預(yù)防措施的制定; 4、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)中異常問題的處理、分析、改進(jìn)等活動; 5、負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量例會、開展員工質(zhì)量培訓(xùn)和質(zhì)量管理活動。 5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理; 6、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊建設(shè)與指導(dǎo),合理分配下屬工作任務(wù),激勵,培養(yǎng)和考核下屬。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷; 2、具備生物或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷; 3、具有相應(yīng)的專業(yè)知識(生物學(xué)、病毒 學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等); 4、5年以上從事體外診斷試劑質(zhì)量管理經(jīng)驗,并具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責(zé) 5、 具有優(yōu)秀的管理、組織能力和溝通能力; 6、熟悉并能熟練應(yīng)用《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》以及YY/T0287-2003和YY /0316-2000等標(biāo)準(zhǔn)建立起來的質(zhì)量管理體系,熟悉公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),能根據(jù)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定部門的質(zhì)量目標(biāo),維持質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)作和高效運(yùn)行。 7、 精通數(shù)據(jù)分析。

工作地點(diǎn)

城陽區(qū)青島雅斯生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張寶東/人事負(fù)責(zé)人

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo青島雅斯醫(yī)療器械有限公司
青島雅斯生物科技有限公司系合資企業(yè),公司成立與2012年2月2日,目前從事血糖儀、血糖試紙、血壓計等醫(yī)療器械的生產(chǎn)型企業(yè),雅斯還是一個剛剛成長的少年,面對這廣闊的行業(yè)前景,我們有信心成為行業(yè)的獨(dú)角獸。公司規(guī)模的急劇擴(kuò)張,人才需求量不斷攀升。我們奉行“唯才是用”的理念,讓每個肯與厚美德共同成長的人,都擁有前程似錦的未來!和全球眾多知名品牌建立合作關(guān)系,提供OEM、ODM服務(wù)。在美國,墨西哥,巴拿馬,德國,法國,西班牙,土耳其,印度,菲律賓等50多個國家通過代理商銷售。 Yasee醫(yī)療器械已經(jīng)在Amazon, Lazada,Shopee等跨境電商平臺直營。公司在2019年/2020年分別在阿爾及利亞,伊朗建立合作工廠,本地化生產(chǎn),滿足客戶快速交貨需求,截止到2021年12月31日共申請中國專利57項,其中中國發(fā)明專利14項,實(shí)用新型專利33項,外觀設(shè)計專利10項,新獲青島市“專精特精”企業(yè)稱號。公司經(jīng)歷了十余年的發(fā)展,目前正在向行業(yè)龍頭位置發(fā)起沖鋒!明年公司將正式開始上市!進(jìn)來公司開始了行業(yè)新項目的收購,戰(zhàn)略資本的融入,公司股份的內(nèi)部發(fā)售等。雅斯需要敢于拼搏、勇于拼搏的你,對于優(yōu)秀員工,公司奉行員工持股政策,通過努力,你就是公司的主人!!
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