職位描述
藥品警戒
任職要求：
1、學歷要求:化學、藥學、生物制藥專業(yè)等相關專業(yè)，大專及以上學歷。
2、熱愛制藥工作，在制藥企業(yè)質量或生產(chǎn)崗位2年以上的工作經(jīng)歷
3、能適應省外出差、日常加班，服從工作安排
4、悟性好，有良好的溝通能力，并具有較好的文字撰寫能力
工作職責：
1、負責對受托企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控工作，按照GMP要求對生產(chǎn)區(qū)域、化驗室、倉庫進行巡檢，及時掌握藥品生產(chǎn)全過程生產(chǎn)情況與原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質量情況。
2、審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等相關放行記錄
3、負責生產(chǎn)偏差的調查處理，負責跟蹤監(jiān)督變更、CAPA工作的完成
4、審核工藝驗證、清潔驗證方案和報告，并監(jiān)督驗證工作的實施與完成
5、負責藥品再注冊與備案等申報資料的撰寫、整理和上報，藥品注冊申報資料檔案管理
6、負責藥品委托生產(chǎn)申報及備案工作，負責申報資料的撰寫、整理和申報
7、其他質量管理工作
8、協(xié)助上級領導安排的其他工作
工作地址在國興；購買五險一金、周末雙休、包午餐
工作地點
?？诃偵絽^(qū)海航豪庭南苑
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職位發(fā)布者
劉釩/HR
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湖北科萊維生物藥業(yè)有限公司湖北科萊維生物制藥技術有限公司依照新型企業(yè)組織形式和現(xiàn)代化企業(yè)管理理念建設而成，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司總部位于湖北省咸寧市咸安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，占地面積共300畝，建筑面積7萬平方米，擁有現(xiàn)代化研發(fā)中心、質控中心、行政中心、銷售中心及現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，是新型的集發(fā)酵、提取、合成為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈工廠。公司產(chǎn)品以麥角類衍生物、高端抗生素、免疫抑制劑、基因工程菌等發(fā)酵產(chǎn)品為主導，實現(xiàn)原料藥的規(guī)?；a(chǎn)，針對全球市場進行銷售。其中部分產(chǎn)品填補了國內空白，打破了國外藥企壟斷的局面。公司投資規(guī)模近3億元，現(xiàn)有員工一百余人。公司秉承著“科技創(chuàng)新、合作共贏”的企業(yè)理念，跟隨國家政策，不斷進行升級，使公司始終站在醫(yī)藥行業(yè)的制高點。
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