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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的各項(xiàng)設(shè)計(jì)指標(biāo)轉(zhuǎn)換。 2、完成產(chǎn)品的驗(yàn)證和驗(yàn)證文件維護(hù)工作。 3、完成生產(chǎn)工藝的編制工作。 4、完成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定期維護(hù)工作。 5、產(chǎn)品檢驗(yàn)維護(hù)更新 。 6、協(xié)助負(fù)責(zé)人完成研發(fā)項(xiàng)目資料編寫、歸檔和整理工作。 7、上級(jí)交辦的其他事情。 職位要求： 1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、高分子等相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2、熟練使用常用辦公軟件，會(huì)CAD優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、微生物/理化檢驗(yàn)相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4、有ISO13485體系運(yùn)用，對(duì)研發(fā)文件標(biāo)準(zhǔn)化歸檔管理有一定經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4、性格開朗，積極主動(dòng)，善溝通，責(zé)任心強(qiáng)。 5、具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、良好的溝通能力與協(xié)作精神。