職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期CFDA認(rèn)證GCP認(rèn)證GCP證書(shū)
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
2、 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。
6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。
7、 通過(guò)核查知情同意過(guò)程，確保受試者安全及利益。
8、 通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求：
1、學(xué)歷水平：專科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)，有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先
2、技能要求：能夠獨(dú)立開(kāi)展工作，具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說(shuō)服能力
3、素質(zhì)要求： 身體健康、性格開(kāi)朗、善于溝通
4、其他要求：熟練使用電腦
5、能適應(yīng)經(jīng)常性出差
6、1年以上器械工作經(jīng)驗(yàn)
不接受c轉(zhuǎn)a和無(wú)經(jīng)驗(yàn)的，謝謝！
工作地點(diǎn)
天津和平區(qū)百信珠寶城
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