崗位職責:1.負責撰寫綜合性申報資料;
2.負責填寫、整理及審核全套申報資料;
3.負責國際市場藥品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料;
4.負責與政府有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通;
5.負責領(lǐng)導交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.藥學專業(yè),碩士學歷;
2. 1年以上藥品國際注冊專員工作經(jīng)歷,優(yōu)秀碩士畢業(yè)生也可;
3.熟悉國際注冊相關(guān)法規(guī):藥品管理法、藥品注冊管理辦法、知識產(chǎn)權(quán)保護法等;
4.熟悉藥理學、藥物合成、藥物分析、藥劑學等相關(guān)藥學知識。
5. 能熟練查閱文獻資料,對英文藥學、臨床文獻能熟練翻譯;
職位福利:五險一金、包吃、包住、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作