崗位職責(zé):
1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
8、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
9、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
10、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
任職資格:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2、溝通協(xié)調(diào)能力較強(qiáng),具有良好職業(yè)素養(yǎng);
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和管理規(guī)定;能輸出相關(guān)流程性文件;
4、三年及以上醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn),代理商或經(jīng)營(yíng)企業(yè)優(yōu)先;
5、能熟練操作各類型辦公軟件(word、Excel、ppt等)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期團(tuán)建、周末雙休、餐補(bǔ)