職位描述
QC生物藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
? 負(fù)責(zé)本部門(mén)組織構(gòu)架的設(shè)立，有合理的人才梯隊(duì)；
? 負(fù)責(zé)管理原輔料，中間體，成品，穩(wěn)定性樣品，工藝用水等的檢驗(yàn)工作；
? 負(fù)責(zé)單抗，雙抗，融合蛋白，疫苗，基因治療，細(xì)胞治療等產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作；
? 負(fù)責(zé)Protein A殘留，蛋白殘留，DNA殘留，生物學(xué)活性，相對(duì)活性，蛋白含量，蛋白純度，肽圖，微生物限度，無(wú)菌，內(nèi)毒素，支原體等檢驗(yàn)工作；
? 負(fù)責(zé)對(duì)接開(kāi)發(fā)部門(mén)的方法轉(zhuǎn)移與方法驗(yàn)證工作；
? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS、OOT、AD等調(diào)查及管理；
? 負(fù)責(zé)留樣、取樣工作；
? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)耗材、對(duì)照品、試劑試液、培養(yǎng)基、菌種、鱟試劑等管理，合理進(jìn)行成本控制；
? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的管理，保證儀器能滿足檢驗(yàn)的需求；
? 負(fù)責(zé)人員技能提升，形成合理的人才梯隊(duì)；
? 負(fù)責(zé)試驗(yàn)區(qū)域的5S管理，保證實(shí)驗(yàn)室的整潔。
任職條件
? 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)，生物學(xué)相關(guān)專業(yè)
? 具有蛋白，疫苗等大分子檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
? 至少10年以上的藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)歷，5年以上QC管理工作經(jīng)歷；
? 具備一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能看懂歐洲和美國(guó)藥典。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)大興亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街匯龍森科技園32幢
相似職位
- 質(zhì)量副經(jīng)理(J10127)1.5-2萬(wàn)
北京 - 大興
北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司 - 中成藥壓片崗位4000-5000元
北京 - 通州
北京老君堂藥業(yè)有限公司 - 質(zhì)量經(jīng)理1.5-2.5萬(wàn)
北京
神威藥業(yè)集團(tuán) - 質(zhì)量管理專員1-1.5萬(wàn)
北京 - 大興
北京同仁堂商業(yè)投資集團(tuán)有限公司 - 質(zhì)量副經(jīng)理（GSP）(J10650)1.4-1.8萬(wàn)
北京 - 大興
北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司 - QC樣品管理專員5000-8000元
北京 - 大興
康龍化成
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開(kāi)發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
公司主頁(yè)