職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1. 按照SOP、工藝規(guī)程和GMP相關(guān)文件要求進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)操作；
2. 熟練掌握壓片、膠囊填充等工序設(shè)備的性能，可獨(dú)立進(jìn)行設(shè)備操作；
3. 協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)物料的領(lǐng)取、接收、核對(duì)、確認(rèn)、退庫(kù)及物料平衡統(tǒng)計(jì)；4.
參與設(shè)備的驗(yàn)證、維護(hù)保養(yǎng)等工作；
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1. 中專(zhuān)及以上學(xué)歷，3年以上固體制劑藥品設(shè)備操作生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉制粒、壓片、包衣等設(shè)備的工作原理，能解決生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備故障；
3. 工作態(tài)度積極，責(zé)任心強(qiáng)，服從性好；
4. 自律性強(qiáng)，工作中嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)操作；
5. 遵紀(jì)守法，遵守公司的相關(guān)規(guī)定；
6. 身體健康，沒(méi)有不符合GMP 等法規(guī)規(guī)定不能從事本崗位工作的疾??；
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)瑞合西一路7號(hào)
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶(hù)信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開(kāi)發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車(chē)間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿(mǎn)足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類(lèi)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿(mǎn)足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專(zhuān)家近100人，近20%的專(zhuān)家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
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