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更新于 5月26日
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cra臨床監(jiān)查員

7000-14000元·13薪
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查臨床協(xié)調(diào)
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2.可同時負責(zé)多個研究中心的監(jiān)查工作。
3.對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心定期溝通和解決問題。
4.按照監(jiān)查計劃定期監(jiān)查，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行。將監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題反饋給研究者和PM。
5.定期匯報研究中心的項目進度，協(xié)調(diào)項目進展。
6.協(xié)助研究者遞交研究進展報告、PD報告、SAE報告以及其他。
7.負責(zé)研究中心的財務(wù)協(xié)調(diào)與管理。
8.完成PM分配的其他工作。
9.與其他職能部門共同合作。
所需知識、技能和能力：
1.具備器械GCP證書，熟悉臨床試驗知識，了解適用的法規(guī)要求。
2.掌握公司培訓(xùn)要求的知識。
3.良好的計算機技能，包括熟練應(yīng)用Word、Excel、PowerPoint等。
4.良好的口頭和書面溝通能力。
5.良好的組織和解決問題的能力。
6.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
7.與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關(guān)系的能力。
8.能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。
9.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。
學(xué)歷和經(jīng)驗要求 ：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生，或具備臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗。
3.英語四級及以上水平。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼
職位亮點：各種補貼應(yīng)有盡有，入職就上社保公積金

工作地點

杭州拱墅區(qū)下城區(qū)公共租賃房6幢

職位發(fā)布者

王女士/人事

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