職位描述
計量校準計量檢定計量檢測一級注冊計量師醫(yī)療設備/器械專業(yè)技術服務
崗位職責：
技術方面：
1、負責組織完成CNAS認可所需技術類文件的編寫，包含但不限于技術性、作業(yè)指導性文件的確認、儀器設備期間核查方法的確認、校準/檢驗證書報告格式的確認、批準技術性記錄格式的批準及體系文件的審核工作；
2、全面負責實驗室校準技術工作，負責持續(xù)改進技術能力體系；
3、組織有關人員解決校準活動中的技術問題及保證資源的提供；
4、編制本公司校準工程師員工年度培訓、考核計劃；
5、制訂技術改造規(guī)劃及措施、方案、并負責規(guī)劃措施的論證和審定工作；
6、負責校準人員技術能力和水平及其資格的確認等工作；
7、對相關校準項目、數(shù)據結果的合理性、完整性負責；
8、負責實驗室設備的維護、保養(yǎng)與升級，確保設備性能穩(wěn)定；
9、負責校準分包商的選擇、評價；
10、負責校準員的校準工作安排；
11、負責匯總校準任務。
任職要求：
1、本科以上學歷，理工科學歷背景；
2、需具有一級注冊計量師資格證或高級工程師證書；
3、擔任過計量校準授權簽字人；
3、熟悉CNAS認證標準和實驗室管理體系，具有5年以上相關領域校準實驗室工作經驗；
4、熟悉長度、力學、熱學、理化學等領域的校準技術和方法，具有解決復雜技術問題的能力。
我們公司：泓潤健康集團公司，醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新賦能者，您入職的是集團成員企業(yè)是北檢潤和公司。
辦公地址：北京市經濟開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號33號樓C301室
辦公環(huán)境舒適，年底獎金豐厚，完整的晉升機制，發(fā)展空間大全額五險一金、帶薪年假、補充保險、年度體檢、節(jié)日福利、辦公零食，應有盡有，職等你來!
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、團建、周末雙休、補充醫(yī)療保險、年輕化團隊、多次晉升機會
職位亮點：牛人帶隊 團隊氛圍好 團建
工作地點
大興區(qū)北京經濟技術開發(fā)區(qū)
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北京弘頤潤和管理咨詢有限公司北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫(yī)療健康領域，提供精準的醫(yī)療器械法務咨詢和專業(yè)的產品上市技術服務。為上百家企業(yè)提供了咨詢服務，產品涵蓋高風險植介入醫(yī)療器械、口腔科器械、有源手術器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫(yī)用康復器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內多家器械知名企業(yè)提供長期顧問服務。公司核心團隊在藥監(jiān)系統(tǒng)有十幾年的監(jiān)管、審評經驗，參與多項醫(yī)療器械注冊、生產監(jiān)管、質量管理體系、臨床試驗法規(guī)規(guī)章起草，技術力量雄厚，經驗豐富，與監(jiān)管機構，檢驗機構，臨床機構、科研院所、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等建立了良好的關系。公司可以為客戶規(guī)劃合理的醫(yī)療器械轉化路徑，并在法律法規(guī)、國行標、指導原則等方面給予合理、專業(yè)的指導與建議，幫助客戶規(guī)避產品轉化、注冊過程中的各種風險及損失，將注冊環(huán)節(jié)中的發(fā)補降至最低，協(xié)助企業(yè)產品盡快通過注冊審批，早日完成產品轉化。
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