職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 參與制定醫(yī)療器械研發(fā)的項(xiàng)目計(jì)劃，按時(shí)完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并參與產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
2. 了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)報(bào)告和研發(fā)文檔的編寫。
3. 收集和分析市場(chǎng)信息，將其應(yīng)用于產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和推廣。
4. 協(xié)調(diào)與其他部門的配合，推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行。
任職要求：
1. 具有機(jī)械設(shè)計(jì)或機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2. 3年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和政策。
3. 熟悉醫(yī)療器械市場(chǎng)、技術(shù)趨勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)。
4. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力，具備較強(qiáng)的抗壓能力和創(chuàng)新精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、餐補(bǔ)...
職位亮點(diǎn)：運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)頭部企業(yè)，前景好！
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)亦莊經(jīng)海二路25號(hào)
相似職位
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職位發(fā)布者
吳女士/HR
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北京天星醫(yī)療股份有限公司北京天星醫(yī)療股份有限公司(簡(jiǎn)稱“天星醫(yī)療”)作為國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的整體臨床解決方案，公司坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資本4000多萬(wàn)，現(xiàn)有員工300余人。應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足/踝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手/腕關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備、植入物和手術(shù)器械共計(jì)300多個(gè)品規(guī)通過(guò)NMPA的批準(zhǔn)，臨床應(yīng)用于國(guó)內(nèi)31個(gè)省市、自治區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院。公司突破了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品注塑、編織、可吸收材料制備及加工、有源設(shè)備開(kāi)發(fā)等多項(xiàng)重大關(guān)鍵技術(shù)，建立了完善的質(zhì)量管理體系，已有13個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟CE、ISO9001、ISO13485及國(guó)家GMP的認(rèn)證，已成為能夠提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)整體臨床解決方案的國(guó)產(chǎn)企業(yè)。公司秉承“視為己用”的理念方針，以國(guó)際先進(jìn)水平為標(biāo)準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先水平的加工中心、精密注塑機(jī)，編織機(jī)等專用設(shè)備、實(shí)現(xiàn)了GMP要求的潔凈車間主體化生產(chǎn)。公司形成了以設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)、臨床、營(yíng)銷為核心的跨學(xué)科復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)外多名醫(yī)生、專家形成項(xiàng)目合作，具有100余項(xiàng)核心發(fā)明專利，承擔(dān)著國(guó)家重大專項(xiàng)、北京市科委等多項(xiàng)研發(fā)計(jì)劃，十多項(xiàng)產(chǎn)品取得北京市科委新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證。屬于國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、2020中國(guó)高科技高成長(zhǎng)50強(qiáng)，且入選2020亦莊明日之星高科技高成長(zhǎng)企業(yè)榜單、2020中國(guó)明日之星、2021年北京中關(guān)村瞪羚企業(yè)、2021中關(guān)村前沿科技醫(yī)療器械TOP10、2022畢馬威中國(guó)生物創(chuàng)新50強(qiáng)、2022未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)。
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