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核心職責(zé) 1. 質(zhì)量戰(zhàn)略與體系搭建 - 制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和長期戰(zhàn)略，推動(dòng)全員質(zhì)量意識(shí)提升。 - 建立、完善并優(yōu)化ISO 9001、GMP等質(zhì)量管理體系，確保合規(guī)性。 - 主導(dǎo)內(nèi)審、外審及管理評(píng)審，推動(dòng)整改措施落地。 2. 過程質(zhì)量控制 - 監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期（設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、交付）的質(zhì)量管控，降低不良率。 - 主導(dǎo)重大質(zhì)量問題的分析與改進(jìn) - 推動(dòng)生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化，優(yōu)化質(zhì)量控制點(diǎn)（QC）和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 - 湖北工廠質(zhì)量驗(yàn)收與管理 3. 客戶與供應(yīng)商管理 - 處理客戶投訴及退貨問題，牽頭根因分析并制定預(yù)防措施。 - 評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量能力，建立供應(yīng)商考核機(jī)制，推動(dòng)供應(yīng)鏈質(zhì)量提升。 4. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與跨部門協(xié)作 - 組建并培養(yǎng)高素質(zhì)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，明確分工與考核機(jī)制。 - 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門，確保質(zhì)量目標(biāo)與業(yè)務(wù)目標(biāo)對(duì)齊。 5. 法規(guī)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理 - 跟蹤國內(nèi)外質(zhì)量法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如FDA、CE、GB等），確保合規(guī)性。 - 識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)急預(yù)案，避免重大質(zhì)量事故。 任職要求 - 質(zhì)量管理、制藥類、化學(xué)/生物等相關(guān)專業(yè)。 - 五年以上生物制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 薪資：年薪40-60萬+股權(quán)