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工作職責(zé)： 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項工作： 1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告； 2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔； 3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等； 4.協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作； 5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄； 6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）； 7.協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查； 8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄； 9.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。 ? 任職要求： 1.教育背景： 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷； 2.工作經(jīng)驗要求： 有臨床醫(yī)療或護(hù)理工作經(jīng)驗，有臨床藥理經(jīng)驗。 3.語言能力： 英語四級及以上優(yōu)先。 4.電腦相關(guān)知識： 熟練使用Word，Excel，PPT，Outlook等辦公軟件。 5.有CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 6.其它： 關(guān)注細(xì)節(jié)；良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；良好的時間管理能力；良好的問題分析與解決能力。