核心職責(zé)?
?體系管理?:建立并監(jiān)督質(zhì)量管理體系(符合GMP/GSP),確保藥品全生命周期合法合規(guī)。
?全程監(jiān)控?:把控采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量,處理不合格藥品及召回事件。
?合規(guī)風(fēng)險?:確保法規(guī)執(zhí)行(如《藥品管理法》),制定標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)對質(zhì)量突發(fā)事件。
?團(tuán)隊管理?:培訓(xùn)人員,協(xié)調(diào)部門協(xié)作,保障質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。
?任職要求?
?專業(yè)?:藥學(xué)/醫(yī)藥工程本科以上,執(zhí)業(yè)藥師或中級職稱。
?經(jīng)驗?:5年以上藥企質(zhì)量經(jīng)驗(含1年管理),熟悉GM及注冊流程。
?能力?:強(qiáng)風(fēng)險管控、法規(guī)應(yīng)用及團(tuán)隊協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立處理質(zhì)量問題。