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1、負(fù)責(zé)潔凈廠房的環(huán)境測(cè)試，包括沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、壓縮空氣檢測(cè)，微生物培養(yǎng)觀察，記錄填寫(xiě)及報(bào)告出具。 2、負(fù)責(zé)原輔料，包材，中間產(chǎn)品，成品，驗(yàn)證樣品，工藝用水微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、污染水平檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等，確保及時(shí)出具準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)報(bào)告。 3、負(fù)責(zé)檢定菌管理，包括菌種申購(gòu)，菌種傳代，菌種鑒別，菌種發(fā)放及滅活；菌懸液制備，梯度稀釋?zhuān)鷳乙喊l(fā)放及滅活，菌種保存管理（確認(rèn)生物安全，雙人雙鎖管理）。 4、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基管理，包括脫水培養(yǎng)基，成品培養(yǎng)基的申購(gòu)，驗(yàn)收，適用性檢查，保存，發(fā)放等。 5、負(fù)責(zé)微生物組儀器設(shè)備管理，包括日常使用，維護(hù)保養(yǎng)，計(jì)量/校準(zhǔn)狀態(tài)確認(rèn)，確認(rèn)實(shí)施，安全檢查等，同時(shí)具備壓力容器操作資質(zhì)。 6、負(fù)責(zé)無(wú)菌器具、無(wú)菌潔凈服的準(zhǔn)備，保管，發(fā)放等管理。 7、負(fù)責(zé)微生物組檢驗(yàn)所用耗材的管理，含生物指示劑，細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品，鱟試劑等關(guān)鍵耗材的申購(gòu)，驗(yàn)收，發(fā)放及貯存等管理工作。 8、負(fù)責(zé)微生物組試劑試藥的管理，包括申購(gòu)，驗(yàn)收，貯存，到期銷(xiāo)毀等。 9、負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證擦拭取樣，公用介質(zhì)（純化水，注射用水）取樣等。 10、負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品微生物相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作。 11、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)/超常檢驗(yàn)結(jié)果，偏差，異常事件的匯報(bào)并參與調(diào)查。 12、負(fù)責(zé)各自包干區(qū)管理，包括包干區(qū)內(nèi)安全，衛(wèi)生，合規(guī)性等。 13、負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 任職要求 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、具有2年及以上微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉與工作內(nèi)容相關(guān)的檢驗(yàn)儀器的使用（應(yīng)屆生除外）； 3、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)中微生物檢驗(yàn)部分，如中國(guó)藥典、USP等； 4、有一定的英文閱讀及書(shū)寫(xiě)能力； 5、有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及問(wèn)題分析解決能力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神。