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崗位職責(zé)： 1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)； 2、負(fù)責(zé)實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，協(xié)助開展內(nèi)審、管理評(píng)審相關(guān)工作； 3、了解相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及各種認(rèn)證實(shí)施細(xì)則，配合完成第三方監(jiān)督審核及改進(jìn)； 4、定期審核體系內(nèi)各級(jí)文件符合性； 5、協(xié)助其他目標(biāo)國的海外注冊，資料收集、整理、匯編等； 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、 大專及以上學(xué)歷，3年以上體系工程師經(jīng)驗(yàn)； 2、 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、GMP規(guī)范； 3、能獨(dú)立編寫各階段檢驗(yàn)文件，并能對檢驗(yàn)文件及方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證； 4、良好溝通能力、協(xié)調(diào)能力，工作積極主動(dòng)； 5、ISO 13485體系內(nèi)審員優(yōu)先、有CE注冊或國際注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)假日福利。