崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,對(duì)企業(yè)質(zhì)量總目標(biāo)實(shí)施負(fù)責(zé)。能夠按照GSP標(biāo)準(zhǔn)開展連鎖藥店的質(zhì)量體系起草、建設(shè)、執(zhí)行和監(jiān)督工作;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助接待處理省、市藥監(jiān)部門對(duì)公司的日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作,統(tǒng)籌安排公司藥品、器械、食品等經(jīng)營(yíng)證照的辦理、變更、增項(xiàng)、換發(fā)的準(zhǔn)備、迎檢、整改等相關(guān)事宜;
3、對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購(gòu)藥品的合法性審核等事務(wù),負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、品種、購(gòu)貨方最后審核批準(zhǔn);
4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告,藥品不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)工作,對(duì)質(zhì)量事故負(fù)責(zé);
5、開展職工對(duì)藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及定期送檢、資料存檔工作,指導(dǎo)藥品的養(yǎng)護(hù)工作,藥品質(zhì)量信息收集、藥品儲(chǔ)存及運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理的執(zhí)行及反饋工作;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的審核確認(rèn),企業(yè)質(zhì)量體系文件的審核;規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)賬等,建立各種質(zhì)量檔案等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有執(zhí)業(yè)藥師證;
2、3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn),熟悉主管部門辦事流程,熟悉藥品管理法和質(zhì)量管理認(rèn)證規(guī)范;
3、工作細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的應(yīng)變能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、具有全局意識(shí),能妥善處理好質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)發(fā)展的矛盾;
5、熟練使用辦公軟件和辦公設(shè)備等。