工作職責(zé)
1、按照文件要求進行無菌檢查、內(nèi)毒素檢查、支原體檢查、燈檢、環(huán)境監(jiān)測、物料檢測、水、氣體等物料及微生物類檢驗項目檢測。
2、質(zhì)檢部門的各項驗證/確認工作,包括但不限于廠房設(shè)施驗證/確認、清潔劑及消毒劑效果確認、更衣效果確認、分析方法驗證/確認、儀器設(shè)備確認。
3、按照文件要求進行細胞培養(yǎng)、細胞計數(shù)活率、三系分化、軟瓊脂克隆和細胞表面標記物測定等細胞類檢驗項目的檢測。
4、依據(jù)本部門對檢驗報告及記錄的管理流程,復(fù)核檢驗記錄,出具發(fā)放檢驗報告。
5.領(lǐng)導(dǎo)分派的其他與質(zhì)量檢驗相關(guān)的工作。
任職資格
1.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物 工程等相關(guān)專業(yè);
2.工作經(jīng)驗:2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.能夠準確、及時、規(guī)范做好各種原始檢測記錄。
4.細胞培養(yǎng)相關(guān)實驗操作能力,具備胞質(zhì)量相關(guān)檢測技術(shù);
5.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強,認真細致。