崗位描述:
1、 完成公司現(xiàn)有項目的制劑生產(chǎn);
2、 配合完成配制崗位設(shè)備、灌裝線和隔離器的安裝、調(diào)試和驗證;
3、 負責(zé)本崗位SOP的編寫以及崗位人員培訓(xùn)工作;
4、 負責(zé)車間質(zhì)量體系文件的起草;
5、 負責(zé)小試、中試相關(guān)工作;
6、 參與模擬灌裝實驗以及其他驗證。
任職條件:
教育背景: 制藥工程、生物制藥相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗:2年及以上灌裝技術(shù)崗位工作經(jīng)驗;
技能及其他要求:
教育背景:
制藥工程、生物制藥相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗:
1、3年及以上非最終滅菌產(chǎn)品配制崗位或灌裝崗位工作經(jīng)驗;
技能及其他要求:
1、熟悉非最終滅菌產(chǎn)品配制,西林瓶洗、烘、灌、軋崗位操作;
2、熟悉西林瓶灌裝線、隔離器設(shè)備的操作、維護;
3、具有GMP認證經(jīng)驗,有工藝驗證、清潔驗證、模擬灌裝方案起草及實施經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;