職位描述
年終獎八小時工作制周末雙休五險一金臨床藥品冷鏈運輸GMP/GSP運營管理經(jīng)驗物流/供應鏈專業(yè)優(yōu)先
建立并維護運輸記錄與GXP文件及系統(tǒng)信息。幫助建立臨床和商業(yè)化階段物流供應的文件體系，使符合cGxP （GMP/GSP/GDP）規(guī)范要求，并記錄歸檔相關物流操作記錄與文件，維護紙質及電子化追溯系統(tǒng)物流部分，保證數(shù)據(jù)記錄完整性和可追溯性。
1. 負責物流運輸、臨床運營記錄的ALCOA與CCEA：可追溯、清晰、及時、真實、準確，完整、一致、保存與可得。
2. 協(xié)助物流、臨床運營相關GMP/GSP/GDP文件的起草、修訂、管理；
3. 記錄跟蹤相關偏差、變更、CAPA 并承擔分配部分的調(diào)查改進，并監(jiān)督GxP日常執(zhí)行情況；
4. 負責本部門GxP日常培訓管理，參與申報及現(xiàn)場稽查的支持工作；
5. 負責物流服務資料檔案整理、每筆運輸費用核對工作。
6. 物流運輸人員資質匯總；
7. 負責物流、臨床運營相關數(shù)據(jù)及記錄的維護、歸檔、查詢、報告。
8. 負責物流、臨床運營相關內(nèi)外部系統(tǒng)的維護、數(shù)據(jù)管理等并支持相關開發(fā)，承擔系統(tǒng)相關功能Key User角色，例如 追溯系統(tǒng)、TMS、WMS等。
9. 協(xié)助內(nèi)外客戶服務，處理出現(xiàn)的問題，管理潛在問題，并推動客戶服務的持續(xù)改進；
工作地點
天津西青區(qū)盛友科技園
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職位發(fā)布者
陳海帥/HR
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合源生物科技(天津)有限公司合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細胞與基因創(chuàng)新技術驅動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉化與商業(yè)化平臺。公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點產(chǎn)品、通用型細胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術平臺，工藝開發(fā)平臺，質量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。
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