職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1. 熟悉醫(yī)療器械企業(yè)的GMP合規(guī)的全流程相關(guān)工作；
2. 可以根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)；
3. 協(xié)助企業(yè)撰寫醫(yī)療器械認(rèn)證、注冊相關(guān)文件；
4. 了解并熟悉醫(yī)療器械體系相關(guān)法規(guī)；
5. 根據(jù)項(xiàng)目要求，編制GMP培訓(xùn)資料并組織相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作；
6. 負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項(xiàng)目的溝通，保證咨詢項(xiàng)目的順利進(jìn)行，確保能夠順利獲得證書或通過審核；
7. 對醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)有一定的了解，可以協(xié)助注冊專員完成注冊所需要的相關(guān)驗(yàn)證支持工作。
任職要求：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)3年以上，熟悉 ISO13485, GMP法規(guī)及驗(yàn)證指南，具備研發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先；
3.有團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目組建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4. 良好英語溝通能力優(yōu)先；
5. 有高度的工作熱情，責(zé)任感強(qiáng)；
6. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力、分析判斷能力等；
7.有GMP相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的可談項(xiàng)目合伙。
工作地點(diǎn)
廣州天河區(qū)豐興廣場B幢
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